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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告((第4號)(2021年第89號)

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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告((第4號)(2021年第89號)

為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品質量安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙等14個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢,共26批(臺)產品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下:   一、 被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品

2021-12-27 51次瀏覽
各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2021年11月30日)

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各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2021年11月30日)

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各省(自治區(qū)、直轄市)有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息(附后)

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國家藥監(jiān)局關于批準注冊187個醫(yī)療器械產品的公告(2021年11月)(2021年第147號)

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國家藥監(jiān)局關于批準注冊187個醫(yī)療器械產品的公告(2021年11月)(2021年第147號)

2021年11月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品187個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品131個,進口第三類醫(yī)療器械產品22個,進口第二類醫(yī)療器械產品32個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個(具體產品見附件)。

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